Рішення SoftGroup® SaTT пропонує та підтримує п’ять функціональних рівнів серіалізації на фармацевтичному виробництві.

SoftGroup® SaTT Line Controller забезпечує сериалізацію упакованих фармацевтичних продуктів на рівні вторинної картонної упаковки. Також це ПЗ управляє машиною SoftGroup® SaTT Stand-alone.

SoftGroup® SaTT Line Contoller починає процес серіалізації на рівні одиниці товару після заповнення картонних упаковок.

Після завершення процесу серіалізації, кінцеві дані по серіалізації та партії зберігається в локальній базі даних і можуть бути передані в програму SoftGroup® SaTT Site Controller.

Функціональність:

• Програма контролює пристрої друку (HP TIJ2.5), системи машинного зору, пневматичні відбраковщики.
• Система запам’ятовує всі промарковані коробки і упаковки без серійних номерів
• Система гарантує унікальність серійних номерів для кожної лінії для всіх надрукованих штрих-кодів (GS1 DataMatrix, 1D коди)
• Надається уніфікована ідентифікація користувача в призначений для користувача інтерфейс на машині і сервері
• Підтримується необмежена кількість користувачів.
• Line Controller може завантажувати дані попередньо сформовані в Site Controller.

SoftGroup® SaTT Site Controller – це інтегрована програмна система масової серіалізації та для управління фармацевтичними пакувальними лініями.

Вона контролює всі пакувальні лінії незалежно від використовуваної ERP системи, джерел даних для серіалізації, застосовуваних систем машинного зору і маркування на рівні підприємства.

SoftGroup® SaTT Site Controller відправляє дані партії продукції і серійні номери в кожен SoftGroup® SaTT Line Controller. Додатково система може інтегруватися c різними ERP системами, забезпечує передачу даних в національні та міжнародні сховища даних за допомогою дружнього інтерфейсу.

Функціональність:

• Створення номенклатури (виробнича лінія, пристрої, шаблони повідомлень)
• Процес управління партіями: створення / оновлення / затвердження EBR (Electronic Batch records)
• Оновлення статусів партій
• Генерація серійних номерів
• Експорт інформації про партії та серійні номери (SMOs – Contract manufacturing organization)
• Імпорт результатів від SMOs
• Функціонал обробки упаковок що з якихось причин не пройшли серіалізацію
• Звіти з рівнів виробничої лінії
• Audit trail report – протокол роботи системи на всіх етапах в кожен момент часу
• Можливість централізірованого управління всіма модулями серіалізації і агрегації.

SoftGroup® SaTT Cloud пропонує вивантаження / оновлення Product Master Data (PMD) і Product Pack Data (PPD) в EU HUB (EMVO).

За допомогою цього хмарного рішення MAH / паралельні дистриб’ютори можуть вибирати звіт про яку серіалізовану партію повинен бути переданий в EMVO.

Ця система забезпечує можливість перевірки кожного серійного номера і видає будь який його статус відповідно до EMVS-URS-Lite, випущеного EMVO: активний, закінчився термін придатності, списаний, поставлений, відкликаний, знищений, безкоштовний зразок, відібраний для лабораторного аналізу, блоковано.

Після передачі даних (з EMVO в національну систему) в вихідну систему відправляється повідомлення з підтвердженням. SoftGroup®SaTT Cloud підтримує також всі вхідні повідомлення (оповіщення) від EMVS

Ось повний список функціоналу SoftGroup® SaTT Cloud

• Завантаження PMD (Product Master Data)
• Завантаження PPD (Product Pack Data)
• Оновлення PMD (Product Master Data)
• Оновлення PPD (Product Pack Data)
• Отзыв партии (recall или withdraw)
• Перевірка поточного статусу упаковки медпрепаратів (система повинна підтримувати всі можливі статуси: активний, закінчений термін придатності, поставлений, експортований, вилучено, знищений, безкоштовний зразок)
• Відзначати як експортований з території EC
• Відзначати як вкрадений
• Відзначати як призначений для знищення
• Розукомплектація упаковки
• Відзначати як безкоштовний зразок
• Відзначати як зразок для лабораторного аналізу
• Відзначати як блокований
• Request report
• Вхідні повідомлення (alerts) від EMVS