Программное обеспечение SoftGroup® SaTT предлагает и поддерживает пять функциональных уровней сериализации на фармацевтических производствах

SoftGroup® SaTT Line Controller обеспечивает сериализацию упакованных фармацевтических продуктов на уровне вторичной картонной упаковки. Также это ПО управляет машиной SoftGroup® SaTT Stand-alone.

SoftGroup® SaTT Line Contoller начинает процесс сериализации на уровне единицы товара после заполнения картонных упаковок.

После завершения процесса сериализации, конечные данные по сериализации и партии сохраняется в локальной базе данных и могут быть переданы в программу SoftGroup® SaTT Site Controller.

Функциональность:

• Программа контролирует устройства печати (HP TIJ2.5), системы машинного зрения, пневматические отбраковщики.
• Система запоминает все промаркированные коробки и упаковки без серийных номеров
• Система гарантирует уникальность серийных номеров для каждой линии для всех напечатанных штрихкодов (GS1 DataMatrix, 1D коды)
• Предоставляется унифицированная идентификация пользователя в пользовательский интерфейс на машине и сервере
• Поддерживается неограниченное количество пользователей.
• Line Controller может загружать данные предварительно сформированные в Site Controller.

SoftGroup® SaTT Site Controller – это интегрированная программная система массовой сериализации для управления фармацевтическими упаковочными линиями.

Она контролирует все упаковочные линии независимо от используемой ERP системы, источника данных для сериализации, применяемых систем машинного зрения и маркировки на уровне предприятия.

SoftGroup® SaTT Site Controller отправляет данные партии продукции и серийные номера в каждый SoftGroup® SaTT Line Controller. Дополнительно система может интегрироваться c различными ERP системами, обеспечивает передачу данных в национальные и международные хранилища данных посредством дружественного интерфейса.

Функциональность:

• Создание номенклатуры (производственная линия, устройства, шаблоны сообщений)
• Процесс управления партиями: создание / обновление / утверждение EBR (Electronic Batch records)
• Обновление статусов партий
• Генерация серийных номеров
• Экспорт информации о партии и серийных номерах (SMOs — Contract manufacturing organization)
• Импорт результатов от SMOs
• Функционал обработки упаковок по каким либо причинам не прошедшим сериализацию
• Отчеты с уровней производственной линии
• Audit trail report – протокол работы системы на всех этапах в каждый момент времени
• Возможность централизированного управления всеми модулями сериализации и агрегации.

SoftGroup® SaTT Cloud обеспечивает выгрузку / обновление Product Master Data (PMD) и Product Pack Data (PPD) в EU HUB (EMVO). Посредством этого облачного решения MAH / параллельные дистрибьюторы могут выбирать отчет о какой сериализованной партии должен быть передан в EMVO.

Эта система обеспечивает возможность проверки каждого серийного номера и выдает любой его статус согласно URS документа, выпущенного EMVO: активный, закончился срок годности, списан, поставлен, отозван, уничтожен, бесплатный образец, отобран для лабораторного анализа, заблокирован.

После передачи данных (из EMVO в национальную систему) в исходную систему отправляется подтверждающее сообщение. SoftGroup®SaTT Cloud поддерживает также все входящие сообщения (оповещения) от EMVS

Вот полный список функционала SoftGroup® SaTT Cloud

• Загрузка PMD (Product Master Data)
• Загрузка PPD (Product Pack Data)
• Обновление PMD (Product Master Data)
• Обновление PPD (Product Pack Data)
• Отзыв партий (recall и withdraw)

Проверка текущего статуса упаковки медпрепаратов (система должна поддерживать все возможные статусы: активный, закончен срок годности, поставлен, экспортирован, изъят, уничтожен, бесплатный образец)

• Отмечать как экспортированный с территории EC
• Отмечать как украденный
• Отмечать как предназначенный для уничтожения
• Раукомплектация упаковки
• Отмечать как бесплатный образец
• Отмечать как образец для лабораторного анализа
•  Отмечать как заблокированные
• Входящие сообщения (alerts) от  EMVS