Євроджет» допомагає фармацевтичним виробникам відповідати новим вимогам до маркування - LLC "Eurojet"

Євроджет» допомагає фармацевтичним виробникам відповідати новим вимогам до маркування

Зміни у маркуванні лікарських засобів: що передбачає новий закон і як “Євроджет” допомагає виробникам Zmini u markuvanni likarskih zasobiv

З 18 січня 2025 року в Україні набуває чинності Закон України № 3910-IX
«Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування упаковок препаратів».

Цей закон ставить нові вимоги до безпеки, ідентифікації та простежуваності лікарських засобів. Для фармацевтичних виробників — це не просто зміна в етикетці. Це — реформа, яка вимагає технологій, які працюють точно, швидко та відповідально.

Основні вимоги нового закону:

  • Серіалізація — кожна упаковка має містити унікальний серійний номер

  • Агрегація — можливість об’єднання індивідуально маркованих одиниць у групові пакування

  • Машиночитані коди (2D Data Matrix) — для сканування та перевірки в облікових системах

  • Захист від підробок — маркування стає частиною антиконтрафактної стратегії

  • Простежуваність по всьому ланцюгу поставок

️ Як “Євроджет” допомагає виконати ці вимоги?

Компанія «Євроджет» — лідер у сфері маркування та Track & Trace в Україні, вже реалізувала десятки проєктів у фармацевтичному секторі. Ми пропонуємо:

1. Системи серіалізації та агрегації під ключ

Спільно з нашими офіційними партнерами SoftGroup, ми впроваджуємо:

✔️ Високоточні принтери з підтримкою DataMatrix
✔️ Камери верифікації та зчитування кодів
✔️ Програмні комплекси з інтеграцією в MES, ERP, CRM
✔️ Агрегаційні модулі для вторинного та третинного пакування

2. Відповідність міжнародним вимогам

Наші рішення відповідають не лише Закону України № 3910-IX, але й:

EU FMD (Європейська директива щодо фальсифікованих препаратів)
WHO GMP
GAMP 5
21 CFR Part 11 (FDA, США)

3. Супровід на кожному етапі

  • Аналіз потреб фармвиробника

  • Підбір обладнання

  • Встановлення, тестування, валідація

  • Навчання персоналу

  • Сервісне обслуговування 24/7

Яке обладнання ми використовуємо?

  • Принтери Koenig & Bauer Coding, RNJet, SoftGroup, Flexicode

  • Лінії агрегації з камерами, вагами, етикетувальниками

  • Checkweigher + відбраковка

  • Автоматичні станції для друку та контролю

Результат?

Ваше підприємство повністю готове до перевірок
Ваша продукція — захищена, маркована, простежувана
Ваші партнери — впевнені у відповідності
Ваш бренд — у безпеці

Обирайте партнера, якому довіряють провідні фармвиробники України

Компанія «Євроджет» — це команда інженерів, технологів та менеджерів, яка говорить мовою фармацевтики, стандартів і точності.

«Євроджет» — технології, які відповідають закону. І перевищують очікування.

Звертайтесь — ми готові оцінити ваші потреби і запропонувати найкраще рішення 

0 800 21 41 23 (безкоштовно)
☎️ тел: +380 44 593 16 60
☎️ факс:+380 44 593 16 67

сайт: https://eurojet.com.ua
email: info@eurojet.com.ua

Related Posts:

Arrow Up