Быстрый и простой 100% контроль маркировки медпрапаратов
Контрактные производители и упаковщики несут особую ответственность за безопасность производства. Даже самые мелкие партии должны полностью соответствовать индивидуальным требованиям заказчика.
Решение udaFORMAXX компании Koenig & Bauer Coding GmbH хорошо себя зарекомендовало в контрактном производстве. Эта система обеспечивает надежные, независимые и индивидуальные рабочие процессы. Упаковка отделяется, маркируется, контролируется и – при необходимости – отфильтровывается.
Не имеет значения, принадлежит ли клиент фармацевтической, косметической, пищевой, электронной или полиграфической промышленности. Заказчик ожидает с полной уверенностью, что его заказы будут выполнены надежно и точно. Потому что для каждого клиента, конечно, важнее всего его продукт.
В целях дальнейшего повышения как безопасности, так и устойчивости в сфере упаковки, существующие технологические цепочки все чаще оснащаются эффективными решениями для кодирования и сериализации.
2 миллиона контейнеров в день
Компания Rommelag, основанная в 1952 году, является изобретателем технологии выдува-заполнения-уплотнения (Blow-Fill-Seal, BFS) и мировым лидером в области асептического розлива жидкостей и полутвердых веществ.
Фармацевтическая отрасль — один из главных пользователей технологии BFS. Компания Rommelag CMO специализируется на обработке и розливе продуктов, очень чувствительных к температуре, а также на фасовке особых продуктов, таких как эмульсии, суспензии или сильнодействующие АФИ. Глазные капли, ингаляции, продукция для вагинального или ректального применения, мази, кремы, гели… Чтобы отвечать требованиям различных продуктов и назначений, все BFS-контейнеры выпускаются адаптированными к особенностям применения и готовыми к использованию. В случае необходимости их можно дополнять подходящими функциональными элементами.
«Целью было полностью автоматизированное решение для процесса сериализации и 100% точный контроль печати».
Rainer Fräder,
Senior Manager Packaging Development
Более 2 миллионов контейнеров в день заполняется для клиентов по всему миру.
01 Доказанная производительность
Упор делается на такие моменты, как регистрация ошибок, статистическая оценка и простота изменений значений, допуска уполномоченными сотрудниками.
02 Стандарт
Программное обеспечение содержит интегрированное управление заданиями и статьями, которое отвечает требованиям отслеживания и отчетности фармацевтической промышленности.
Кроме того, система управляет автоматической регистрацией, а также отказом от плохих продуктов через станцию отбраковки.
Дополнительные станции учета обеспечивают отслеживаемость и проверку данных на протяжении всей цепочки операций.
Высочайшая надежность производства во многих отраслях – без проблем. Как udaFORMAXX, так и решение для автоматической печати и проверки QualiVision требуют минимальных усилий по настройке. Центральный интерфейс для всего процесса кодирования и сериализации, контрольный журнал и настраиваемый уровень пользователя увеличивают качество и количество продукции.
Данные о качестве надежно регистрируются и предоставляются через отчеты.
Райнер Фредер,
Старший менеджер по разработке упаковки“Мы убеждены в простоте управления через единый пользовательский интерфейс для всего процесса кодирования и проверки. Считывание данных печати с помощью ручного сканера значительно упрощает наш производственный процесс.
Таким образом, CMO Rommelag идеально оснащена, чтобы соответствовать требованиям FDM ЕС и FSC США DSCSA. Готовы к Track & Trace с 11/2018.”