SoftGroup® SaTT – track&trace программное обеспечение для сериализации в фармацевтической отрасли

SoftGroup® SaTT – track&trace программное обеспечение для сериализации в фармацевтической отрасли

Программное обеспечение SoftGroup® SaTT предлагает и поддерживает пять функциональных уровней сериализации на фармацевтических производствах

5 уровней сериализации лекарственных препаратов в Европе


SoftGroup® SaTT Line Controller обеспечивает сериализацию упакованных фармацевтических продуктов на уровне вторичной картонной упаковки. Также это ПО управляет машиной SoftGroup® SaTT Stand-alone.

Интерфейс программы SaTT Line Controller - контроль серийных номеров на упаковке лекарств

SoftGroup® SaTT Line Contoller начинает процесс сериализации на уровне единицы товара после заполнения картонных упаковок.

После завершения процесса сериализации, конечные данные по сериализации и партии сохраняется в локальной базе данных и могут быть переданы в программу SoftGroup® SaTT Site Controller.

Функциональность:

  • Программа контролирует устройства печати (HP TIJ2.5), системы машинного зрения, пневматические отбраковщики.
  • Система запоминает все промаркированные коробки и упаковки без серийных номеров
  • Система гарантирует уникальность серийных номеров для каждой линии для всех напечатанных штрихкодов (GS1 DataMatrix, 1D коды)
  • Предоставляется унифицированная идентификация пользователя в пользовательский интерфейс на машине и сервере
  • Поддерживается неограниченное количество пользователей.
  • Line Controller может загружать данные предварительно сформированные в Site Controller.

SoftGroup® SaTT Site Controller – это интегрированная программная система массовой сериализации для управления фармацевтическими упаковочными линиями.

SaTT Site Controller - программа управления сериализацией на уровне фармацевтического предприятияОна контролирует все упаковочные линии независимо от используемой ERP системы, источника данных для сериализации, применяемых систем машинного зрения и маркировки на уровне предприятия.

SoftGroup® SaTT Site Controller отправляет данные партии продукции и серийные номера в каждый SoftGroup® SaTT Line Controller. Дополнительно система может интегрироваться c различными ERP системами, обеспечивает передачу данных в национальные и международные хранилища данных посредством дружественного интерфейса.

Функциональность:

  • Создание номенклатуры (производственная линия, устройства, шаблоны сообщений)
  • Процесс управления партиями: создание / обновление / утверждение EBR (Electronic Batch records)
  • Обновление статусов партий
  • Генерация серийных номеров
  • Экспорт информации о партии и серийных номерах (SMOs – Contract manufacturing organization)
  • Импорт результатов от SMOs
  • Функционал обработки упаковок по каким либо причинам не прошедшим сериализацию
  • Отчеты с уровней производственной линии
  • Audit trail report – протокол работы системы на всех этапах в каждый момент времени
  • Возможность централизированного управления всеми модулями сериализации и агрегации.

SoftGroup® SaTT Cloud обеспечивает выгрузку / обновление Product Master Data (PMD) и Product Pack Data (PPD) в EU HUB (EMVO). Посредством этого облачного решения MAH / параллельные дистрибьюторы могут выбирать отчет о какой сериализованной партии должен быть передан в EMVO.

SoftGroup® SaTT Cloud - обмен информацией о серийных номерах с EU HUBЭта система обеспечивает возможность проверки каждого серийного номера и выдает любой его статус согласно URS документа, выпущенного EMVO: активный, закончился срок годности, списан, поставлен, отозван, уничтожен, бесплатный образец, отобран для лабораторного анализа, заблокирован.

После передачи данных (из EMVO в национальную систему) в исходную систему отправляется подтверждающее сообщение. SoftGroup®SaTT Cloud поддерживает также все входящие сообщения (оповещения) от EMVS

Вот полный список функционала SoftGroup® SaTT Cloud

  • Загрузка PMD (Product Master Data)
  • Загрузка PPD (Product Pack Data)
  • Обновление PMD (Product Master Data)
  • Обновление PPD (Product Pack Data)
  • Отзыв партий (recall и withdraw)

Проверка текущего статуса упаковки медпрепаратов (система должна поддерживать все возможные статусы: активный, закончен срок годности, поставлен, экспортирован, изъят, уничтожен, бесплатный образец)

  • Отмечать как экспортированный с территории EC
  • Отмечать как украденный
  • Отмечать как предназначенный для уничтожения
  • Раукомплектация упаковки
  • Отмечать как бесплатный образец
  • Отмечать как образец для лабораторного анализа
  •  Отмечать как заблокированные
  • Входящие сообщения (alerts) от  EMVS

 

  • Характеристики
  • Буклеты
  • Фото
Arrow Up //* кліки по кнопках і телефонах*/