SoftGroup® SaTT – track&trace программное обеспечение для сериализации в фармацевтической отрасли
Программное обеспечение SoftGroup® SaTT предлагает и поддерживает пять функциональных уровней сериализации на фармацевтических производствах
SoftGroup® SaTT Line Controller обеспечивает сериализацию упакованных фармацевтических продуктов на уровне вторичной картонной упаковки. Также это ПО управляет машиной SoftGroup® SaTT Stand-alone.
SoftGroup® SaTT Line Contoller начинает процесс сериализации на уровне единицы товара после заполнения картонных упаковок.
После завершения процесса сериализации, конечные данные по сериализации и партии сохраняется в локальной базе данных и могут быть переданы в программу SoftGroup® SaTT Site Controller.
Функциональность:
- Программа контролирует устройства печати (HP TIJ2.5), системы машинного зрения, пневматические отбраковщики.
- Система запоминает все промаркированные коробки и упаковки без серийных номеров
- Система гарантирует уникальность серийных номеров для каждой линии для всех напечатанных штрихкодов (GS1 DataMatrix, 1D коды)
- Предоставляется унифицированная идентификация пользователя в пользовательский интерфейс на машине и сервере
- Поддерживается неограниченное количество пользователей.
- Line Controller может загружать данные предварительно сформированные в Site Controller.
SoftGroup® SaTT Site Controller – это интегрированная программная система массовой сериализации для управления фармацевтическими упаковочными линиями.
Она контролирует все упаковочные линии независимо от используемой ERP системы, источника данных для сериализации, применяемых систем машинного зрения и маркировки на уровне предприятия.
SoftGroup® SaTT Site Controller отправляет данные партии продукции и серийные номера в каждый SoftGroup® SaTT Line Controller. Дополнительно система может интегрироваться c различными ERP системами, обеспечивает передачу данных в национальные и международные хранилища данных посредством дружественного интерфейса.
Функциональность:
- Создание номенклатуры (производственная линия, устройства, шаблоны сообщений)
- Процесс управления партиями: создание / обновление / утверждение EBR (Electronic Batch records)
- Обновление статусов партий
- Генерация серийных номеров
- Экспорт информации о партии и серийных номерах (SMOs – Contract manufacturing organization)
- Импорт результатов от SMOs
- Функционал обработки упаковок по каким либо причинам не прошедшим сериализацию
- Отчеты с уровней производственной линии
- Audit trail report – протокол работы системы на всех этапах в каждый момент времени
- Возможность централизированного управления всеми модулями сериализации и агрегации.
SoftGroup® SaTT Cloud обеспечивает выгрузку / обновление Product Master Data (PMD) и Product Pack Data (PPD) в EU HUB (EMVO). Посредством этого облачного решения MAH / параллельные дистрибьюторы могут выбирать отчет о какой сериализованной партии должен быть передан в EMVO.
Эта система обеспечивает возможность проверки каждого серийного номера и выдает любой его статус согласно URS документа, выпущенного EMVO: активный, закончился срок годности, списан, поставлен, отозван, уничтожен, бесплатный образец, отобран для лабораторного анализа, заблокирован.
После передачи данных (из EMVO в национальную систему) в исходную систему отправляется подтверждающее сообщение. SoftGroup®SaTT Cloud поддерживает также все входящие сообщения (оповещения) от EMVS
Вот полный список функционала SoftGroup® SaTT Cloud
- Загрузка PMD (Product Master Data)
- Загрузка PPD (Product Pack Data)
- Обновление PMD (Product Master Data)
- Обновление PPD (Product Pack Data)
- Отзыв партий (recall и withdraw)
Проверка текущего статуса упаковки медпрепаратов (система должна поддерживать все возможные статусы: активный, закончен срок годности, поставлен, экспортирован, изъят, уничтожен, бесплатный образец)
- Отмечать как экспортированный с территории EC
- Отмечать как украденный
- Отмечать как предназначенный для уничтожения
- Раукомплектация упаковки
- Отмечать как бесплатный образец
- Отмечать как образец для лабораторного анализа
- Отмечать как заблокированные
- Входящие сообщения (alerts) от EMVS